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2016.11.28
お知らせ

「FINE人工膝関節・大腿骨コンポーネント」自主回収のお知らせ

このたび、弊社が取り扱っております「FINE人工膝関節・大腿骨コンポーネント」の一部におきまして、
製品を包装していますブリスターパックの2次包装に亀裂が確認されました。これを受けまして、流通
品におきましても同様の事例の可能性を否定できないため、自主回収させていただくこととしました。

対象製品を納入いたしました医療機関はすべて特定できておりますので、弊社といたしましては、患
者様の安心と安全を第一に考え、対象医療機関に速やかにご連絡を差し上げました上で、自主回収
させていただいております。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

当該製品をご使用の患者様、ならびに医療関係者の皆様には、大変ご迷惑をおかけいたしましたこと
に対し深くお詫び申し上げますとともに、今後はこのようなことがないよう、一層の品質向上に努めて
まいります。

何卒、ご理解、ご協力を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

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